Die Rauchstoppstudie ist registriert: Welcher Plan stand wann fest?

01

Ein erfundener Zeitverlauf mit zwei verschiedenen Fragen

Alle Dokumente, Daten und Angebote sind erfunden; es gibt keine echte Registernummer oder Ergebnisse. Eine randomisierte Studie mit Erwachsenen vergleicht ein Ziel-Arbeitsblatt plus kurze Beratung mit derselben Beratung allein. Protokoll v1 vom 8. Januar 2025 nennt definierte durchgehende Abstinenz über sechs Monate als primären Endpunkt. Einreichung beim Register: 10. Januar; erste Einwilligung zur Aufnahme: 12. Januar; öffentliche Bereitstellung: 17. Januar.

Version 2 vom 20. Mai begründet aus organisatorischen Gründen den Wechsel von persönlichen zu telefonischen Interviews. Laut Erklärung geschah dies vor Einsicht in entblindete Gruppenergebnisse. Der Bericht vom Juni 2026 bezeichnet dagegen Siebentageabstinenz nach drei Monaten als primär. In den gelesenen Unterlagen ist keine Erklärung für diese eigene Endpunktänderung sichtbar.

Das spätere öffentliche Datum beweist keine verspätete Einreichung. Die erklärte Interviewänderung erklärt auch keine andere Abstinenzdefinition und keinen anderen Zeitpunkt. Festhalten lässt sich: ‚Die genannten Daten zeigen Einreichung vor erster Einwilligung; die Endpunktabweichung bleibt hier unerklärt.‘ Eine datierte Autorenerklärung ist nicht Ihre unabhängige Prüfung des damaligen Wissens. Das Beispiel belegt weder Betrug, unterdrückte negative Ergebnisse noch eine Wirkung des Arbeitsblatts.

02

Studienidentität und Datumsbezeichnungen zusammen behalten

Folgen Sie der Registernummer zum Originaleintrag und prüfen Sie Personen, Intervention und Forschende auf Zugehörigkeit zur selben Studie. Das WHO-ICTRP ermöglicht den Zugang zu Registerinformationen, ist aber selbst kein Register für die Anmeldung einer Studie. Übersetzte Kopien und Screenshots können Verlauf oder Aktualisierungen auslassen.

Notieren Sie, soweit verfügbar, erste Einreichung, erste öffentliche Bereitstellung, erste Einwilligung zur Aufnahme und Versionsdaten mit ihren genauen Bezeichnungen. Geplante und tatsächliche Daten bleiben getrennt. Fehlt das Einreichungsdatum, bleibt die zeitliche Einordnung offen. Das aktuelle Änderungsdatum oder die Veröffentlichung der Studie rekonstruiert nicht den ursprünglichen Stand.

Hier geht es um Forschungstransparenz und Zeitschriftenempfehlungen, nicht um einheitliche Gesetze aller Länder. Die ICMJE-Definition klinischer Studien umfasst einschlägige Verhaltens- und Bildungsinterventionen; Beobachtungsstudien sind ein anderer Registrierungsfall. Ein Register kann Angaben prüfen, ohne damit die planmäßige Durchführung oder die Richtigkeit der Schlussfolgerung zu bestätigen.

[1][2][3]

03

Den ganzen Endpunkt abgleichen, nicht nur ‚Abstinenz‘

CONSORT 2025 verlangt Zugänge zum Protokoll und vollständigen Analyseplan, definierte primäre und sekundäre Endpunkte sowie Zeit und Gründe wichtiger Änderungen. Vergleichen Sie Definition, Messung, Analysepopulation und Zeitpunkt zwischen den Versionen. Durchgehende Abstinenz und ein Siebentagemaß bei einem anderen Besuch beantworten unterschiedliche Fragen.

Prüfen Sie im Analyseplan den Umgang mit fehlenden Daten und zusätzlichen Analysen; eine kurze Registerbezeichnung reicht dafür womöglich nicht. Trennen Sie vorab festgelegte von durch Daten angeregten Analysen. Eine spätere Analyse kann informativ sein, ohne zur ursprünglichen bestätigenden Frage zu werden.

Änderungen können begründet sein. Finden Sie Version, Grund und Zeitpunkt und fragen Sie, ob genau Ihre Abweichung damit erklärt wird. Suchen Sie vollständige Berichte und verknüpfte Ergänzungen, bevor Sie einen geplanten Befund als niemals berichtet bezeichnen. Fehlt eine Erklärung, schreiben Sie ‚in den gelesenen Unterlagen nicht gefunden‘, statt Ergebnis, Motiv oder Fehlverhalten zu erfinden.

[3]

04

Ein Registereintrag wählt keine persönliche Versorgung

Die Übung nutzt öffentliche Dokumente, nicht Rauchgeschichte, Medikamente oder Beschwerden. Persönliche Unterstützung und Behandlung besprechen Sie mit qualifizierten Fachpersonen. Die BIÖG nennt professionelle Telefonberatung und weitere Beratungsstellen in Deutschland; örtliche Bedingungen sind gesondert zu bestätigen.

[4]

05

Das Wichtigste

• Der neueste Eintrag ist nicht der ursprüngliche Plan.
• Einreichung und öffentliche Bereitstellung unterscheiden.
• Eine erklärte Änderung erklärt nicht jede Abweichung.

06

Häufige Fragen