Вымышленные даты с разным смыслом
Здесь нет настоящего номера испытания, эффекта или оценки качества. Различайте даты и заявления документов.
| Дата | Документ или событие | Что ещё проверить |
|---|---|---|
| 8 января 2025 | v1: первичное непрерывное воздержание шесть месяцев | Полное определение и план анализа |
| 10 января 2025 | Первая подача в реестр | Исходное подтверждение подачи |
| 12 января 2025 | Первое согласие на включение | Фактическая, не плановая дата |
| 17 января 2025 | Первое публичное размещение | Не дата подачи |
| 20 мая 2025 | v2: объяснено изменение интервью | Не объясняет другой исход |
| Июнь 2026 | Отчёт: первичное семидневное воздержание через три месяца | Объяснение смены исхода |
Два разных вопроса в вымышленной хронологии
Все документы, даты и программы здесь вымышлены: реального регистрационного номера и результатов нет. Представим рандомизированное испытание среди взрослых: лист для работы с целями и короткая консультация сравниваются с такой же консультацией без листа. Протокол v1 от 8 января 2025 года задаёт определённое непрерывное воздержание в течение шести месяцев как первичный исход. Первая подача в реестр — 10 января, первое согласие на включение — 12 января, публичная запись — 17 января.
Версия v2 от 20 мая объясняет организационной причиной замену очных интервью телефонными. В ней заявлено, что решение принято до просмотра групповых результатов после раскрытия распределения. Но отчёт июня 2026 года называет первичным воздержание за последние семь дней, измеренное через три месяца. В прочитанных документах объяснения этой отдельной перемены нет.
Более поздняя публикация записи не доказывает позднюю подачу. Изменение способа интервью не объясняет другую длительность воздержания и точку измерения. Можно записать: «Указанные даты показывают подачу до первого согласия; различие первичного исхода здесь не объяснено». Датированное заявление авторов не является вашей независимой проверкой того, что они тогда знали. Пример не доказывает нарушения, сокрытия отрицательных результатов или эффективности листа.
Сохраняйте идентичность испытания и названия дат
По регистрационному номеру найдите исходную запись и сопоставьте участников, вмешательство и исследователей: это должно быть одно испытание. Платформа ICTRP ВОЗ обеспечивает доступ к сведениям реестров, но сама не является реестром для регистрации испытания. Переведённая копия или снимок экрана могут не показывать историю изменений.
Если сведения доступны, выпишите первую подачу, первое публичное размещение, первое согласие на включение и даты версий с точными названиями полей. Плановые даты отделяйте от фактических. Без даты подачи её своевременность остаётся неясной. Нынешнее поле «последнее обновление» или дата статьи не восстанавливают первоначальную запись.
Речь о прозрачности исследования и рекомендациях журналов, а не об одинаковых законах во всех странах. Определение клинического испытания ICMJE включает соответствующие поведенческие и образовательные вмешательства; регистрация наблюдательных исследований — другой случай. Реестр может проверять поля, не удостоверяя тем самым соблюдение протокола или правильность выводов.
Сравните весь исход, а не только слово «воздержание»
CONSORT 2025 требует доступа к протоколу и полному плану анализа, определения первичных и вторичных исходов, дат и причин важных изменений. Сопоставьте определения, измерения, анализируемые группы и сроки между версиями. Непрерывное воздержание и семидневный показатель на другом визите отвечают на разные вопросы.
Найдите в плане обработку отсутствующих данных и дополнительные анализы: короткого названия исхода в реестре может не хватить. Различайте заранее предусмотренный анализ и анализ, подсказанный данными. Поздний анализ может быть информативным, не превращаясь в первоначальный подтверждающий вопрос.
Поправка может иметь обоснование. Найдите версию, причину и время, затем проверьте, объясняют ли они именно обнаруженное различие. Перед утверждением, что запланированный результат никогда не сообщался, поищите полные отчёты и связанные приложения. Если объяснение не найдено, пишите «не найдено в прочитанных документах», не придумывая результат, мотив или нарушение.
Регистрационная запись не выбирает вашу помощь
В упражнении используются публичные документы, а не ваша история курения, лекарства или симптомы. Индивидуальные вопросы помощи и лечения обсуждайте с квалифицированным специалистом. Русскоязычный материал ВОЗ описывает профессиональную поддержку в общем международном контексте; это не каталог российских учреждений. Местные возможности и условия уточняйте отдельно.
Что важно помнить
Частые вопросы
Отличие от протокола доказывает нарушение?
Нет. Это вопрос для дальнейшей проверки. Прочитайте полные версии, даты, причины поправок и связанные отчёты. Можно описать различие и неопределённость, но нельзя установить намерение или предположить, что несообщённый результат был отрицательным.
Источники
Основные утверждения на этой странице сверены со следующими источниками.
- World Health Organization: WHO trial registration: timing, registries and the ICTRP distinction
Источники проверены: 2026-10-04
- International Committee of Medical Journal Editors: ICMJE clinical trials: registration submission, first consent and publication
Источники проверены: 2026-10-04
- SPIRIT–CONSORT Group: CONSORT 2025 expanded checklist: protocols, analysis plans, amendments and outcomes
Источники проверены: 2026-10-04
- Всемирная организация здравоохранения: Табак и никотин: доступ к помощи
Источники проверены: 2026-10-04
Чтение публичных исследовательских документов, не расследование нарушений, юридическая оценка, сертификация качества или выбор лечения. Все документы примера вымышлены.