금연 임상시험이 등록됐다면, 언제의 계획을 확인해야 할까?

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가상 시간표에서 따로 확인해야 하는 두 가지

아래 문서, 날짜, 프로그램은 모두 가상이며 실제 등록번호나 결과가 없습니다. 성인 무작위시험이 목표를 생각해 보는 활동지와 짧은 상담을 같은 상담만 받는 경우와 비교한다고 가정합니다. 2025년 1월 8일 연구계획서 v1은 정의된 6개월 지속 금연을 일차 결과변수로 정합니다. 등록기관 첫 제출은 1월 10일, 첫 참여 동의는 12일, 공개는 17일입니다.

5월 20일 v2는 운영상의 이유로 대면 면담을 전화 면담으로 바꾸었다고 설명합니다. 눈가림을 해제한 군별 결과를 보기 전에 결정했다는 진술도 있습니다. 그러나 2026년 6월 보고서는 3개월 시점의 최근 7일 금연을 일차 결과변수라고 부릅니다. 읽은 문서에서는 이 별도의 변경을 설명하지 않습니다.

공개일이 늦다는 사실만으로 늦게 제출했다고 판단할 수 없습니다. 면담 방식 변경도 다른 금연 정의와 측정 시점을 설명하지 않습니다. ‘제시된 날짜상 제출은 첫 동의보다 앞서지만, 이 자료에서 일차 결과변수 차이는 설명되지 않는다’고 기록할 수 있습니다. 날짜가 붙은 연구진 진술은 당시 무엇을 알았는지 독자가 독립적으로 확인한 증거가 아닙니다. 이 예는 부정행위, 불리한 결과의 은폐나 활동지의 효과를 입증하지 않습니다.

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같은 시험인지와 날짜 항목의 뜻을 함께 확인하기

등록번호로 원래 기록을 찾아 참여자, 중재, 연구진이 같은 시험에 해당하는지 확인합니다. WHO ICTRP는 등록정보에 접근하도록 돕지만, 그 자체가 시험을 등록하는 등록기관은 아닙니다. 번역된 복사본이나 화면 캡처는 변경 이력과 갱신 내용을 빠뜨릴 수 있습니다.

확인 가능한 첫 제출, 첫 공개, 첫 참여 동의와 버전 날짜를 원래 항목명과 함께 적습니다. 예정 날짜와 실제 날짜는 구분합니다. 제출일이 없다면 등록 시점은 미확인입니다. 현재의 최종 수정일이나 논문 발표일만으로 최초 상태를 재구성할 수 없습니다.

여기서는 연구 투명성과 학술지 권고를 다루며 모든 나라의 법이 같다고 주장하지 않습니다. ICMJE 임상시험 정의에는 해당하는 행동·교육 중재도 포함됩니다. 관찰연구 등록은 별도의 경우입니다. 등록기관이 입력 항목을 확인하더라도 계획대로 수행됐거나 결론이 옳다고 인증한 것은 아닙니다.

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‘금연’이라는 이름 대신 결과변수 전체를 대조하기

CONSORT 2025는 연구계획서와 완전한 분석계획에 대한 접근, 정의된 일차·이차 결과변수, 중요한 변경의 시기와 이유를 보고하도록 요구합니다. 버전 사이의 정의, 측정 방법, 분석 대상과 시점을 비교합니다. 지속 금연과 다른 방문 시점의 최근 7일 금연은 다른 질문입니다.

분석계획에서 결측자료 처리와 추가 분석도 찾습니다. 등록 기록의 짧은 결과변수 이름만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 사전에 정한 분석과 데이터를 보고 떠올린 분석을 구분합니다. 나중의 분석에도 정보 가치가 있을 수 있지만 처음의 확증적 질문으로 바뀌지는 않습니다.

변경에는 타당한 이유가 있을 수 있습니다. 버전, 이유와 시기를 찾아 지금 확인한 차이를 실제로 설명하는지 살펴봅니다. 예정한 결과가 전혀 보고되지 않았다고 말하기 전에 전체 보고서와 연결된 보충자료를 찾습니다. 설명이 없으면 ‘읽은 문서에서 찾지 못함’이라고 적고, 결과·동기·부정행위 판단을 만들어 내지 않습니다.

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등록 기록이 개인의 치료를 선택해 주지는 않는다

이 연습은 공개 문서를 이용하며 흡연 이력, 약물이나 증상을 입력하지 않습니다. 개인의 지원과 치료는 자격을 갖춘 전문가와 상담하세요. 한국의 금연길라잡이는 전문 상담 안내를 제공합니다. 구체적인 이용 조건은 해당 서비스에서 확인하세요.

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기억할 점

• 최신 등록 화면을 최초 계획으로 읽지 않습니다.
• 첫 제출과 첫 공개를 구분합니다.
• 한 변경의 설명이 모든 차이를 해소하지는 않습니다.

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자주 묻는 질문