填补未知结果之前:两组虚构人数
同一个六个月评估、此前七天卷烟终点。未知指尚无结果,不是已观察到吸烟;这不是真实研究。
| 记录情况 | A组 | B组 |
|---|---|---|
| 随机分配人数 | 100 | 100 |
| 已知满足终点 | 20 | 10 |
| 已知不满足终点 | 60 | 50 |
| 结果未知 | 20 | 40 |
先分清缺的是人,还是一项结果
失访只是结果缺失的一种来源。有人参加了随访却没提供所需评估,也可能有记录无法取得。停止使用原分配的支持安排,不必然等于后续结果缺失;研究仍可能拿到该人的评估。
看报告时,把观察到吸烟、自报缺失、核验缺失分别保留。若终点要求核验,还要读对应定义。按规则记为未满足某个终点,不是在宣告该人实际吸烟,更不能据此猜测动机或责任。
这种惯例为什么会出现
一项2012年网络戒烟试验的方法学研究解释了常见考虑:戒烟者可能更愿意反馈结果,只算回答者就可能把单组比例显得过好。这是关于回答过程的假设,不是对所有失访者的事实描述。
将未知结果全部填成未戒断,能让这些人留在分母里,计算也简单;但它既没有找回结果,也没有消除未知带来的不确定性。原论文明确质疑把这项惯例当成比较效应必然保守的保证。某个网络试验的模型不能推广为所有服务的规律。
在填值之前,先把未知人数摆出来
下面是完全虚构的算术练习,没有真实治疗或试验。A、B各随机分配100人,六个月评估时,终点是此前七天未吸卷烟。假设已取得的状态都记录准确,只有未知结果尚未解决。
A有20人满足、60人不满足、20人未知;B分别有10、50、40人。如果未知全部算未戒断,得到20/100=20%和10/100=10%,A减B是10个百分点。算出了一个值,不代表找到了未知者的状态。
两边都往低算,差值仍可能往高算
只为检验逻辑,再假设A的20名未知者无人满足终点,而B的40名未知者中有15人满足。补全后就变成20/100与25/100;A减B是负5个百分点,不是正10个百分点。原填法对两组比例分别压低或保持不变,却高估了这个假设情形下的组间差。
这不是关于失访者的真实判断,不是经过研究背景论证的合理情景,也不是B更好的证据。它只是反驳“两组比例都更低,比较效应就一定更保守”的数学反例。真实敏感性分析需要解释情景为何合理,本练习没有提供这种证明。
把未知者删掉也不会发现真相。同一练习中,只算有记录者得到20/80=25%与10/60≈16.7%,分母已经不同。这只是已有记录的比例;要当成完整两组的真实比例,仍需要额外假设。
敏感性分析应检验同一个问题的假设
在方案或统计分析计划中找:原本要研究哪类人、哪个终点、什么比较;主要缺失处理是什么;预先安排了哪些检查。ICH E9(R1)区分对同一估计目标的假设做检验,与改成另一个研究问题。换人群或换随访时点,并不只是换一种缺失假设。
再看有依据的替代假设是否明显改变结论,以及哪些预先计划、哪些事后加入。合理性来自研究背景和资料,不来自选一个顺眼的算式。没有通用的“缺失低于多少就没偏倚”门槛;两组缺失人数相同,也不能证明原因和未知结果相同。
读真实论文时,保留各组已取得与缺失人数、已知原因、终点和评估时点、填值规则及报告的敏感性结果。如果没找到相关结果,就写“所读资料未展示结论对缺失假设的依赖”,不要自创稳健性证明,也不需要寻找参与者的私人信息。
怎样保留结果,也保留不知道的部分
本练习可以写:“未知结果均按未戒断计入时,虚构比例为20%与10%,差10个百分点;该规则不能说明失访者实际行为,也不保证比较效应被低估。”这里没有提供置信区间或因果获益。
统计惯例不是个人支持方案
中国疾控中心公开介绍了戒烟门诊服务及工作流程。涉及个人支持时,应向当地合格医务人员或戒烟门诊咨询,并确认当前服务安排。本页不以研究的填值规则判断个人状态或替你选择方法。
需要记住的几点
来源
本文的关键结论已对照以下来源核验。
- Cochrane: Cochrane Handbook chapter 8, §8.5 — bias due to missing outcome data
来源核验: 2026-10-04
- International Council for Harmonisation: ICH E9(R1), adopted 20 November 2019 — estimands, assumptions and sensitivity analysis
来源核验: 2026-10-04
- BMC Medical Research Methodology: Jackson et al., 2012 — missing-data assumptions in an Internet smoking-cessation trial
来源核验: 2026-10-04
- 中国疾病预防控制中心: 2023年全国控烟能力建设培训:戒烟门诊与服务流程
来源核验: 2026-10-04
一般研究识读,不是个人吸烟判定、成功概率或治疗选择。例子人数均为虚构,不要求输入、保存或传送任何个人资料。